ข้ามไปเนื้อหาหลัก
SP Solution CenterSP SOLUTION CENTERStandards · Consulting · Training
Training Course — หลักสูตรฝึกอบรม

PCQI / PCHF
Version 2.0 Participant Course

FSPCA Preventive Controls for Human Food (PCHF) Version 2.0 — หลักสูตรมาตรฐาน (Standardized Curriculum) ที่ FDA ยอมรับสำหรับการพัฒนาคุณสมบัติ PCQI ตามกฎ Preventive Controls for Human Food

ระยะเวลา 3 วัน (รวมไม่น้อยกว่า 22 ชั่วโมง) รูปแบบ สอนสด (Instructor-Led) ในสถานที่หรือออนไลน์ ภาษา ไทย / อังกฤษ สอนโดย FSPCA Lead Instructor

อ้างอิงเต็ม: FSPCA Preventive Controls for Human Food (PCHF) Version 2.0 Participant Course — ทุกรูปแบบการจัดอบรมของ Version 2.0 ใช้หลักสูตรเดียวกัน และกำหนดเวลาเรียนรวมไม่น้อยกว่า 22 ชั่วโมง

← กลับไปหน้าหลักสูตรทั้งหมด

ระยะเวลา3 วันรวมไม่น้อยกว่า 22 ชั่วโมง ตามที่ FSPCA กำหนด
รูปแบบIn-house หรือ Zoomสอนสดโดย FSPCA Lead Instructor ทั้งสองแบบ
ภาษาไทย / อังกฤษเลือกได้ตามความถนัดของทีม
เมื่อจบหลักสูตรใบรับรองของ FSPCAออกโดย FSPCA ไม่ใช่โดยเรา
ราคา (Online)9,500 บาท / คนรวมค่าธรรมเนียม FSPCA แล้ว · ยังไม่รวม VAT · Online ตั้งแต่ 3 คน · In-house ไม่เกิน 10 คนดูรายละเอียดราคา → วันที่จัดเลือกวันได้จัดเสาร์ อาทิตย์ หรือวันหยุดราชการได้ ตกลงวันร่วมกันก่อนล่วงหน้าดูตารางรอบอบรม →
บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ · 9 – 11 เมษายน 2569 บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ · 5 – 7 มีนาคม 2569 บรรยากาศการอบรม PCQI In-house · ออนไลน์ · 30 มกราคม – 1 กุมภาพันธ์ 2569 บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ · 18 – 20 ธันวาคม 2568 บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ · 3 – 5 ตุลาคม 2568 บรรยากาศการอบรม PCQI In-house · ออนไลน์ · 8 – 10 กันยายน 2568 บรรยากาศการอบรม PCQI In-house · ที่โรงงาน · 18 – 20 มีนาคม 2568 บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ · มีนาคม 2568
Public Training · ออนไลน์ 9 – 11 เมษายน 2569 ภาพห้องเรียนจริงของหลักสูตรนี้ · สอนในนาม Equal Assurance (Thailand) · ดูทุกรอบพร้อมคำอธิบาย →

Rationaleหลักการและเหตุผลของหลักสูตร

กฎ Current Good Manufacturing Practices, Hazard Analysis, and Risk-based Preventive Controls for Human Food ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งเรียกโดยย่อว่ากฎ Preventive Controls for Human Food มีเจตนารมณ์เพื่อให้การผลิต แปรรูป บรรจุ และเก็บรักษาอาหารสำหรับการบริโภคของมนุษย์ในสหรัฐอเมริกามีความปลอดภัย

กฎดังกล่าวกำหนดว่ากิจกรรมบางอย่างต้องดำเนินการโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติด้านมาตรการควบคุมเชิงป้องกัน (Preventive Controls Qualified Individual: PCQI) ซึ่งผ่านการฝึกอบรมด้านการพัฒนาและการประยุกต์ใช้มาตรการควบคุมเชิงป้องกันแบบอิงความเสี่ยง อย่างน้อยเทียบเท่าหลักสูตรมาตรฐานที่ FDA ยอมรับ หรือมีคุณสมบัติจากประสบการณ์การทำงาน

หลักสูตรนี้พัฒนาโดย FSPCA (Food Safety Preventive Controls Alliance) และเป็น หลักสูตรมาตรฐาน (Standardized Curriculum) ที่ FDA ยอมรับสำหรับการพัฒนาคุณสมบัติ PCQI ผู้ที่สำเร็จหลักสูตร FSPCA PCHF Version 2.0 จะได้รับ Certificate of Successful Completion ของ FSPCA ซึ่งเป็นหนึ่งในแนวทางการมีคุณสมบัติ PCQI ตามข้อกำหนด FSMA ไม่ใช่ทางเดียว และไม่ได้หมายความว่า FDA รับรองผู้เรียนหรือรับรองผู้จัดอบรม

สำหรับโรงงานไทยที่ส่งออกไปสหรัฐอเมริกา หรือถูกลูกค้าปลายทางกำหนดให้มีผู้รับผิดชอบแผนความปลอดภัยอาหารตามกฎฉบับนี้ หลักสูตรนี้คือจุดเริ่มต้นของการจัดทำแผนความปลอดภัยอาหารให้สอดคล้องกับข้อกำหนด

โปรแกรมพื้นฐานและ GMP → การวิเคราะห์อันตราย → การกำหนดมาตรการควบคุมเชิงป้องกัน → การเฝ้าระวังและการแก้ไข → การทวนสอบและการยืนยันความถูกต้อง → บันทึกและแผนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์

Why Take Itทำไมถึงต้องเรียน

กฎ Preventive Controls for Human Food ไม่ได้เขียนว่า "โรงงานควรมีคนที่รู้เรื่องนี้" แต่เขียนระบุ ชื่อตำแหน่ง ลงไปในตัวบท และผูกกิจกรรมสำคัญหลายอย่างไว้กับตำแหน่งนั้น หัวข้อข้างล่างสรุปว่าการมีคุณสมบัติ PCQI เปลี่ยนอะไรบ้าง ทั้งต่อตัวท่านเองและต่อโรงงาน

01 — งานที่ทำอยู่

ได้สิทธิ์ลงนามในงานที่กฎผูกไว้กับ PCQI เท่านั้น

  • จัดทำแผนความปลอดภัยอาหาร — ตัวบทเขียนว่าแผนต้องจัดทำหรืออยู่ภายใต้การกำกับของ PCQI หนึ่งคนหรือมากกว่า117.126(a)(2)
  • ยืนยันความถูกต้องของมาตรการควบคุม (Validation) — ต้องทำโดยหรืออยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ PCQI117.160(a)
  • ทวนสอบระบบ (Verification) รวมถึงการทบทวนบันทึก — เงื่อนไขเดียวกัน117.165(a)
  • วิเคราะห์ระบบใหม่ (Reanalysis) เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงหรืออย่างน้อยทุกสามปี117.170(a)
  • เนื้อหา 22 ชั่วโมงครอบคลุมงานที่ต้องทำจริงทั้งเส้น ตั้งแต่วิเคราะห์อันตราย มาตรการควบคุมด้านกระบวนการ สารก่อภูมิแพ้ สุขาภิบาล และห่วงโซ่อุปทาน ไปจนถึงการทวนสอบ บันทึก และแผนเรียกคืน
02 — โอกาสงานใหม่

คุณสมบัติที่เขียนอยู่ในกฎหมาย ไม่ใช่ตำแหน่งที่แต่ละบริษัทตั้งเอง

  • ทุกโรงงานที่ส่งอาหารเข้าสหรัฐฯ ต้องมีคนที่มีคุณสมบัตินี้ เพราะกฎบังคับใช้กับโรงงานทั้งในและนอกสหรัฐฯ ที่ต้องขึ้นทะเบียนตามมาตรา 415 ของ FD&C Act — ความต้องการจึงไม่ได้จำกัดอยู่แค่โรงงานเดียวที่คุณทำงานอยู่
  • ใบรับรองออกโดย FSPCA ไม่ใช่โดยนายจ้าง จึงติดตัวไปได้เมื่อเปลี่ยนงาน
  • อ่านออกเหมือนกันทุกประเทศ — FDA ระบุว่าหลักสูตรมาตรฐานที่พัฒนาโดย Alliance เป็นหลักสูตรเดียวที่จะได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการจาก FDA
  • กฎเปิดทางที่สองไว้ คือ มีคุณสมบัติจากประสบการณ์การทำงาน117.3 แต่ประสบการณ์เป็นสิ่งที่ต้องอธิบายทุกครั้งที่สมัครงานหรือถูกตรวจ ส่วนใบรับรองเป็นเอกสารที่ชี้ให้ดูได้ทันที
  • ต่อยอดไปยังบทบาทข้างเคียงได้ เช่น Qualified Auditor117.180(c)(2) และ Qualified Individual ของกฎ FSVP ซึ่งเป็นคนละคุณสมบัติกัน
03 — ความเสี่ยงของบริษัท

ปิดช่องที่ผู้ตรวจและลูกค้าปลายทางมองหาเป็นอย่างแรก

  • แผนที่ไม่มี PCQI กำกับ ไม่ตรงตามข้อกำหนด — แม้เนื้อหาจะดีเพียงใด ถ้าไม่มีผู้มีคุณสมบัติจัดทำหรือกำกับ ก็ยังไม่เป็นไปตาม 117.126(a)(2)
  • บันทึกการอบรมเป็นเอกสารที่ต้องมี — ตัวบทกำหนดให้จัดทำและเก็บรักษาบันทึกที่แสดงการฝึกอบรมตามข้อกำหนด117.180(d) เป็นสิ่งที่ผู้ตรวจขอดูได้
  • ผู้นำเข้าในสหรัฐฯ มีภาระต้องทวนสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ ตามกฎ FSVP ความพร้อมด้านนี้ของโรงงานจึงเป็นสิ่งที่ลูกค้าใช้ประเมิน และมักถูกถามก่อนเปิดออร์เดอร์
  • ลดการพึ่งพาคนเดียว — ตัวบทเขียนว่า "หนึ่งคนหรือมากกว่า" การมี PCQI มากกว่าหนึ่งคนทำให้ระบบไม่หยุดเมื่อมีคนลาออกหรือลาพัก
  • ระบบที่วางไว้ตามกฎฉบับนี้ใช้ต่อยอดกับ FSSC 22000 และ BRCGS ได้ เพราะโครงสร้างการวิเคราะห์อันตรายและการทวนสอบเดินไปในทางเดียวกัน

ก่อนตัดสินใจ ควรตรวจขอบเขตก่อน — กฎมีข้อยกเว้นจาก Subpart C ไว้หลายกรณี117.5 เช่น สัตว์น้ำและผลิตภัณฑ์ประมงที่ปฏิบัติตาม Part 123 น้ำผลไม้ที่ปฏิบัติตาม Part 120 อาหารกรดต่ำในภาชนะที่ปิดสนิทตาม Part 113 ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตาม Part 111 เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ และ qualified facility ที่มีข้อกำหนดแบบปรับลด ถ้าโรงงานของคุณอยู่ในกลุ่มเหล่านี้ ภาระตามกฎอาจไม่เหมือนกัน — ติดต่อแจ้งลักษณะผลิตภัณฑ์และตลาดปลายทางก่อนได้ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย

สิ่งที่หลักสูตรนี้เป็นและไม่เป็น — การอบรมจนสำเร็จตามเงื่อนไขเป็น หนึ่งใน แนวทางที่ใช้แสดงคุณสมบัติการเป็น PCQI ไม่ใช่ทางเดียว และ FDA ไม่ได้ออกใบรับรองให้บุคคล ใบรับรองที่ได้เป็นใบรับรองผลการอบรมของ FSPCA ส่วน SP Solution Center ให้บริการที่ปรึกษาและฝึกอบรมเท่านั้น ไม่ใช่หน่วยตรวจรับรอง

Sources — แหล่งอ้างอิง FSPCA — PCHF/PCQI Version 2.0 ↗ · eCFR — 21 CFR Part 117 ↗ · FDA — FSMA Training ↗ · FDA — Preventive Controls for Human Food ↗

บทความที่ควรอ่านเตรียมตัวก่อนเข้าเรียน

คลาสเดินเร็วและใช้ศัพท์เฉพาะตั้งแต่ชั่วโมงแรก ผู้เรียนที่อ่านสี่กลุ่มนี้มาก่อนจะตามได้สบายกว่ามาก ทุกบทความอ่านฟรี ไม่ต้องสมัครสมาชิก

1 · รู้จักหลักสูตรก่อน
2 · ศัพท์และขอบเขตของกฎ
3 · หัวใจของเนื้อหาในคลาส
4 · อ่านคำแนะนำของ FDA ตามบท

บทความชุดนี้เป็นการอธิบายเอกสารสาธารณะของ FDA ด้วยถ้อยคำของเราเอง เพื่อใช้เตรียมความพร้อมก่อนเข้าเรียนเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย ไม่ใช่เอกสารของ FDA หรือ FSPCA และไม่ใช่การวินิจฉัยว่าโรงงานใดเข้าข่ายกฎฉบับใด การพิจารณาขอบเขตการบังคับใช้กับโรงงานของท่าน ให้ยึดตัวบทและช่องทางของ FDA เป็นหลัก

Pricingราคาและเงื่อนไข

Online ผ่าน Zoom
9,500บาท / คน

ยังไม่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% · รวม VAT แล้ว = 10,165 บาท / คน

รวมค่าธรรมเนียมที่ต้องชำระให้ FSPCA แล้ว — ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มตอนออกใบรับรอง

  • เปิดอบรมเมื่อมีผู้เรียน ตั้งแต่ 3 คนขึ้นไป
  • ใช้คอมพิวเตอร์ที่มีกล้อง นั่งเรียนร่วมกันหลายท่านในหนึ่งจอได้ · ขอความร่วมมือเปิดกล้องตลอดการอบรม
  • สอนสดโดย FSPCA Lead Instructor ไม่ใช่คลิปอัดไว้
  • 3 วัน รวมไม่น้อยกว่า 22 ชั่วโมง ตามที่ FSPCA กำหนด
  • ใบรับรองผลการอบรมของ FSPCA เมื่อเข้าอบรมครบตามเงื่อนไข
  • คู่มือ PDF ต้นฉบับ FSPCA (อังกฤษ) · บรรยายเป็นภาษาไทย
  • จัดเสาร์ อาทิตย์ หรือวันหยุดราชการได้ ตกลงวันร่วมกันก่อน
สอบถามรอบที่เปิด →
In-house ที่โรงงานของคุณ
ขอใบเสนอราคา

ราคาขึ้นกับจำนวนผู้เข้าอบรม สถานที่ และช่วงเวลาที่ต้องการ

รวมค่าธรรมเนียมที่ต้องชำระให้ FSPCA แล้ว — ระบุไว้ในใบเสนอราคาให้ครบ

  • รับไม่เกิน 10 คนต่อรุ่น ตามเงื่อนไขการออกใบรับรองของ FSPCA
  • ทั้งทีมเรียนพร้อมกัน ไม่ต้องส่งเรียนทีละคน
  • ปรับตัวอย่างและกรณีศึกษาให้ตรงกับผลิตภัณฑ์ของคุณ
  • หลักสูตรและเวลาเรียนเท่ากับแบบออนไลน์ทุกประการ
  • เลือกวันได้ รวมถึงเสาร์ อาทิตย์ และวันหยุดราชการ
  • ออกใบเสนอราคาในนามบริษัทได้ พร้อมเลขผู้เสียภาษี
ขอใบเสนอราคา →

ราคาข้างต้นเป็นค่าฝึกอบรมของ SP Solution Center ไม่รวมค่าเดินทางและค่าที่พักกรณีจัดนอกกรุงเทพฯ และปริมณฑล — โปรดแจ้งจังหวัดที่ตั้งโรงงานด้วย เราจะรวมไว้ในใบเสนอราคาให้ครบถ้วนในครั้งเดียว

Scheduleตารางอบรมออนไลน์ (Zoom)

เปิดอบรมแบบสอนสดผ่าน Zoom เดือนละ 1 รอบ รวม 12 รอบในปี 2569 รอบละ 3 วัน ราคา 9,500 บาทต่อท่าน (ยังไม่รวม VAT) รวมค่าธรรมเนียมที่ต้องชำระให้ FSPCA แล้ว หากวันที่ในตารางไม่ตรงกับทีมของคุณ เลือกจัดแบบ In-house โดยตกลงวันร่วมกันได้

ตารางรอบอบรม PCQI แบบออนไลน์ผ่าน Zoom ปี 2569
#วันที่ฝึกอบรม (Zoom)ระยะเวลาค่าอบรม / ท่านสถานะสมัคร
1 8-10 มกราคม 2569 3 วัน ฿9,500 ผ่านมาแล้ว สิ้นสุด
2 5-7 กุมภาพันธ์ 2569 3 วัน ฿9,500 ผ่านมาแล้ว สิ้นสุด
3 5-7 มีนาคม 2569 3 วัน ฿9,500 ผ่านมาแล้ว สิ้นสุด
4 13-15 เมษายน 2569 3 วัน ฿9,500 ผ่านมาแล้ว สิ้นสุด
5 21-23 พฤษภาคม 2569 3 วัน ฿9,500 ผ่านมาแล้ว สิ้นสุด
6 11-13 มิถุนายน 2569 3 วัน ฿9,500 ผ่านมาแล้ว สิ้นสุด
7 8-10 กรกฎาคม 2569 3 วัน ฿9,500 ผ่านมาแล้ว สิ้นสุด
8 6–8 สิงหาคม 2569 3 วัน ฿9,500 ผ่านมาแล้ว สิ้นสุด
9 3-5 กันยายน 2569 3 วัน ฿9,500 ว่าง สมัครรอบนี้
10 8-10 ตุลาคม 2569 3 วัน ฿9,500 ว่าง สมัครรอบนี้
11 19-21 พฤศจิกายน 2569 3 วัน ฿9,500 ว่าง สมัครรอบนี้
12 24-26 ธันวาคม 2569 3 วัน ฿9,500 ว่าง สมัครรอบนี้

รอบที่ผ่านมาแล้วแสดงไว้เพื่อให้เห็นความถี่ในการเปิดอบรม · เปิดอบรมเมื่อมีผู้เรียนตั้งแต่ 3 ท่านขึ้นไป · ที่นั่งจำกัดไม่เกิน 10 ท่านต่อรอบ ตามเงื่อนไขการออกใบรับรองของ FSPCA

Class Times & Registrationเวลาเรียนและการสมัคร

เรียน 3 วัน วันละ 09.00–17.00 น. อบรมสดผ่าน ZOOM โดยวิทยากรคนเดียวกันตลอดหลักสูตร

ตรวจสอบสถานะผู้สอน อาจารย์ศรีประไพ วงศ์ศรีกุล ขึ้นทะเบียนเป็น FSPCA Lead Instructor ตรวจสอบโปรไฟล์ได้โดยตรงจากเว็บไซต์ FSPCA ตามลิงก์ด้านล่าง หากยังไม่มีบัญชีผู้ใช้ของ FSPCA ระบบจะให้สร้างบัญชีก่อน จึงจะเข้าดูโปรไฟล์ได้ ตามขั้นตอนถัดไป ดูโปรไฟล์ผู้สอนบนเว็บไซต์ FSPCA ↗
หน้าโปรไฟล์ผู้สอนอาจารย์ศรีประไพ วงศ์ศรีกุล บนเว็บไซต์ FSPCA
ตัวอย่างหน้าโปรไฟล์ผู้สอนบนเว็บไซต์ FSPCA
การสร้างบัญชีผู้ใช้ FSPCA (4 ขั้นตอน)
  1. กดลิงก์สร้างบัญชี เข้าสู่หน้า Self Register ของ FSPCA แล้วกดลิงก์ด้านล่าง
    สร้างบัญชีผู้ใช้ FSPCA (Self Register) ↗
  2. กรอกชื่อและอีเมล กรอกชื่อ-นามสกุล และอีเมลที่ใช้งานได้ พร้อมยืนยันว่าไม่ใช่โปรแกรมอัตโนมัติ หน้างรอกชื่อและอีเมลเพื่อสร้างบัญชี FSPCA
  3. ระบบยืนยันการลงทะเบียน หน้าจอแจ้งว่าลงทะเบียนสำเร็จ ให้ไปตรวจสอบอีเมลที่ใช้ลงทะเบียนไว้ต่อ หน้ายืนยันการลงทะเบียนบัญชี FSPCA
  4. ตรวจอีเมลยืนยัน FSPCA ส่งอีเมลยืนยันพร้อมลิงก์สำหรับตั้งรหัสผ่านและเข้าใช้งานบัญชี อีเมลยืนยันการสร้างบัญชีจาก FSPCA

เมื่อมีบัญชีแล้ว ดูรายการหลักสูตรทั้งหมดของ FSPCA ได้ที่ FSPCA Course List ↗

Course Flowเรียนอะไรบ้างใน 3 วัน

วันที่ 1 ปูพื้นฐานกฎและทำความเข้าใจโรงงาน
  • ขอบเขตและเจตนารมณ์ของกฎ Preventive Controls for Human Food
  • บทบาท หน้าที่ และคุณสมบัติของ PCQI
  • องค์ประกอบของแผนความปลอดภัยอาหาร (Food Safety Plan)
  • โปรแกรมพื้นฐานและ GMP ที่ระบบต้องยืนอยู่บน
วันที่ 2 วิเคราะห์อันตรายและวางมาตรการควบคุม
  • อันตรายทางชีวภาพ เคมี กายภาพ สารก่อภูมิแพ้ และการปลอมปนโดยมีแรงจูงใจทางเศรษฐกิจ
  • การวิเคราะห์อันตรายและการตัดสินความจำเป็นของมาตรการควบคุม
  • มาตรการควบคุมด้านกระบวนการ (Process Preventive Controls)
  • มาตรการควบคุมด้านสารก่อภูมิแพ้และสุขาภิบาล
วันที่ 3 ปิดระบบให้ครบวงจร
  • มาตรการควบคุมด้านห่วงโซ่อุปทาน (Supply-chain Preventive Controls)
  • การเฝ้าระวัง การแก้ไข การทวนสอบ และการยืนยันความถูกต้อง
  • ข้อกำหนดด้านการจัดทำและเก็บรักษาบันทึก
  • แผนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ (Recall Plan)

ทุกวันมีใบกิจกรรมให้ลงมือทำจริง ไม่ได้ฟังบรรยายอย่างเดียว — กำหนดการรายวันฉบับเต็มพร้อมเวลาเริ่ม-เลิก จะแนบไปกับใบเสนอราคา เพราะปรับตามรูปแบบที่เลือกและวันที่ตกลงกัน

Objectivesวัตถุประสงค์การฝึกอบรม (หลังจบหลักสูตร ผู้เข้าอบรมสามารถ)

  1. อธิบายขอบเขตและเจตนารมณ์ของกฎ Preventive Controls for Human Food
  2. อธิบายบทบาท หน้าที่ และคุณสมบัติของ Preventive Controls Qualified Individual (PCQI)
  3. อธิบายองค์ประกอบของแผนความปลอดภัยอาหาร (Food Safety Plan) ตามกฎฉบับนี้
  4. ระบุอันตรายทางชีวภาพ เคมี และกายภาพ รวมถึงอันตรายจากสารก่อภูมิแพ้และการปลอมปนโดยมีแรงจูงใจทางเศรษฐกิจ
  5. ดำเนินการวิเคราะห์อันตรายและตัดสินความจำเป็นของมาตรการควบคุมเชิงป้องกัน
  6. อธิบายมาตรการควบคุมเชิงป้องกันด้านกระบวนการ (Process Preventive Controls)
  7. อธิบายมาตรการควบคุมเชิงป้องกันด้านสารก่อภูมิแพ้ (Food Allergen Preventive Controls)
  8. อธิบายมาตรการควบคุมเชิงป้องกันด้านสุขาภิบาล (Sanitation Preventive Controls)
  9. อธิบายมาตรการควบคุมเชิงป้องกันด้านห่วงโซ่อุปทาน (Supply-chain Preventive Controls)
  10. อธิบายการเฝ้าระวัง การแก้ไข การทวนสอบ และการยืนยันความถูกต้องของมาตรการควบคุม
  11. อธิบายข้อกำหนดด้านการจัดทำและเก็บรักษาบันทึก
  12. อธิบายแผนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ (Recall Plan) ตามข้อกำหนดของกฎฉบับนี้

Version 2.0สาระสำคัญของฉบับปรับปรุง

01

บทวิเคราะห์อันตรายปรับปรุงใหม่

ครอบคลุมการใช้ Appendix 1 ของ FDA ว่าด้วยอันตรายที่รู้จักหรือคาดการณ์ได้ตามสมควร ทำให้การวิเคราะห์อันตรายอ้างอิงแหล่งข้อมูลเดียวกับที่หน่วยงานกำกับใช้

02

บทสารก่อภูมิแพ้ครอบคลุมงา

บทว่าด้วยสารก่อภูมิแพ้ได้รับการปรับปรุงให้ครอบคลุมงา (sesame) ซึ่งถูกเพิ่มเป็นสารก่อภูมิแพ้หลักตามกฎหมายของสหรัฐอเมริกา

03

เชื่อมโยงกับ HACCP ชัดเจนขึ้น

ช่วยให้โรงงานที่ดำเนินระบบตามหลัก HACCP อยู่แล้ว มองเห็นความสัมพันธ์ระหว่างมาตรการควบคุมเชิงป้องกันกับ HACCP ได้ชัดเจนขึ้น

04

รูปแบบการจัดอบรมที่รับรอง

Version 2.0 จัดอบรมได้ทั้งแบบสอนสดโดย Lead Instructor แบบเรียนด้วยตนเอง และแบบผสม โดยทุกรูปแบบใช้หลักสูตรเดียวกันและมีเวลาเรียนรวมไม่น้อยกว่า 22 ชั่วโมง — SP Solution Center ให้บริการรูปแบบสอนสด ทั้งในสถานที่ของลูกค้าและออนไลน์

Who Should Attendผู้ที่เหมาะสำหรับหลักสูตร

ผู้ที่รับผิดชอบหรือกำกับดูแลการจัดทำแผนความปลอดภัยอาหาร (Food Safety Plan) รวมถึงผู้ที่ต้องทำหน้าที่ PCQI ของโรงงาน

ฝ่ายประกันคุณภาพและควบคุมคุณภาพทีม HACCPฝ่ายผลิตวิจัยและพัฒนาสุขาภิบาลจัดซื้อและผู้รับผิดชอบผู้ขายผู้จัดการโรงงานผู้รับผิดชอบการส่งออกไปสหรัฐอเมริกาที่ปรึกษาระบบความปลอดภัยอาหาร

Before You Startสิ่งที่ผู้เรียนต้องเตรียม

เอกสารประกอบการเรียน

SP Solution Center จัดส่งไฟล์ PDF ให้ล่วงหน้าก่อนวันอบรม ภายในมีคู่มือการเรียนและใบกิจกรรมครบถ้วนสำหรับผู้เข้าอบรมทุกท่าน

คู่มือเป็นต้นฉบับภาษาอังกฤษของ FSPCA ซึ่งเป็นเอกสารเดียวกับที่ใช้ทั่วโลก ส่วนการบรรยายและตอบคำถามในห้องเรียนเป็นภาษาไทย อธิบายศัพท์และข้อกำหนดให้เข้าใจได้

ท่านเลือกใช้งานได้ตามสะดวก จะเปิดจากหน้าจอระหว่างเรียนก็ได้ หรือหากสะดวกใช้เป็นเอกสารรูปเล่ม สามารถจัดพิมพ์จากไฟล์ที่ได้รับล่วงหน้าได้ทันที

หลักสูตรมีใบกิจกรรมที่ต้องบันทึกระหว่างเรียน หากเตรียมไว้เป็นรูปเล่มจะทำกิจกรรมได้สะดวกขึ้น

อุปกรณ์สำหรับเรียนออนไลน์

ใช้คอมพิวเตอร์ที่มีกล้อง เข้าเรียน จะแยกเครื่องรายบุคคล หรือนั่งเรียนร่วมกันหลายท่านในหนึ่งจอก็ได้ ขอเพียงผู้เข้าอบรมทุกท่านมีเอกสารประกอบการฝึกอบรมครบทุกคน เพราะต้องใช้ทำกิจกรรมของตัวเอง

กรณีนั่งเรียนร่วมกัน รบกวนจัดตำแหน่งกล้องให้เห็นผู้เข้าอบรมได้ครบทุกท่าน

ระหว่างเรียนขอความร่วมมือเปิดกล้องตลอดการอบรม เนื่องจากหลักสูตรมีกิจกรรมกลุ่มและการตรวจสอบการเข้าเรียน ซึ่งเป็นเงื่อนไขของการออกใบรับรองโดย FSPCA

Teaching Experienceห้องเรียนจริงที่ผ่านมา

ภาพบรรยากาศจากห้องเรียนจริงของหลักสูตร PCQI / PCHF Version 2.0 ที่อาจารย์ศรีประไพเป็นผู้สอน ทั้งรอบสาธารณะและรอบที่จัดให้โรงงานแบบ In-house

ทุกรอบที่แสดงไว้เป็นการสอนในนาม Equal Assurance (Thailand) นำมาแสดงเพื่อให้เห็นประสบการณ์การสอนหลักสูตรนี้ของผู้สอน ภาพทั้งหมดเผยแพร่โดยได้รับอนุญาตจากผู้เข้าอบรมแล้ว ปิดชื่อผู้เข้าอบรมทุกท่าน และไม่ระบุชื่อบริษัทลูกค้าเพื่อรักษาความลับทางธุรกิจ
บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ 9 – 11 เมษายน 2569
Public Training · ออนไลน์9 – 11 เมษายน 2569รอบสาธารณะ ผู้เรียนจากหลายโรงงานเรียนร่วมกัน
บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ 5 – 7 มีนาคม 2569
Public Training · ออนไลน์5 – 7 มีนาคม 2569รอบสาธารณะ ผู้เรียนจากฝ่ายประกันคุณภาพและฝ่ายผลิต
บรรยากาศการอบรม PCQI In-house · ออนไลน์ 30 มกราคม – 1 กุมภาพันธ์ 2569
In-house · ออนไลน์30 มกราคม – 1 กุมภาพันธ์ 2569จัดให้ทีมของโรงงานลูกค้าโดยเฉพาะ ยกทีมเรียนพร้อมกัน 3 วัน
บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ 18 – 20 ธันวาคม 2568
Public Training · ออนไลน์18 – 20 ธันวาคม 2568มีทั้งผู้เรียนรายบุคคล และกลุ่มที่นั่งเรียนร่วมกันในห้องประชุมของโรงงาน
บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ 3 – 5 ตุลาคม 2568
Public Training · ออนไลน์3 – 5 ตุลาคม 2568รอบสาธารณะ
บรรยากาศการอบรม PCQI In-house · ออนไลน์ 8 – 10 กันยายน 2568
In-house · ออนไลน์8 – 10 กันยายน 2568จัดให้โรงงานอาหารและเครื่องดื่ม เรียนจากห้องประชุมของโรงงาน
บรรยากาศการอบรม PCQI In-house · ที่โรงงาน 18 – 20 มีนาคม 2568
In-house · ที่โรงงาน18 – 20 มีนาคม 2568จัดที่โรงงานแปรรูปอาหารทะเล เรียนในห้องอบรมของลูกค้าเอง
บรรยากาศการอบรม PCQI Public Training · ออนไลน์ มีนาคม 2568
Public Training · ออนไลน์มีนาคม 2568รอบสาธารณะ

Instructorผู้สอน

อาจารย์ศรีประไพ วงศ์ศรีกุล — FSPCA Lead Instructor ผู้สอนหลักสูตร PCQI
FSPCA Lead Instructor · BRCGS Approved Training Partner
อาจารย์ศรีประไพ วงศ์ศรีกุลSriprapai Wongsrikul — ผู้สอนหลักสูตรความปลอดภัยอาหารและผู้ตรวจประเมินระบบ

SP Solution Center ให้บริการที่ปรึกษาและฝึกอบรมเท่านั้น ไม่ใช่หน่วยตรวจรับรอง การรับรองผลการอบรมของหลักสูตร FSPCA เป็นไปตามเงื่อนไขและกระบวนการของ FSPCA

FAQคำถามที่พบบ่อย

หลักสูตรใช้เวลากี่วัน และเรียนอะไรบ้างในแต่ละวัน

จัดเป็น 3 วัน รวมเวลาเรียนไม่น้อยกว่า 22 ชั่วโมงตามที่ FSPCA กำหนดสำหรับ Version 2.0 เนื้อหาไล่ตามลำดับการทำงานจริง เริ่มจากขอบเขตของกฎและบทบาท PCQI ไปสู่การวิเคราะห์อันตราย มาตรการควบคุมเชิงป้องกันด้านกระบวนการ สารก่อภูมิแพ้ สุขาภิบาล และห่วงโซ่อุปทาน แล้วปิดท้ายด้วยการทวนสอบ การยืนยันความถูกต้อง การเก็บบันทึก และแผนเรียกคืนผลิตภัณฑ์

ราคารวมค่าธรรมเนียมของ FSPCA แล้วหรือไม่

รวมแล้ว — ค่าธรรมเนียมที่ต้องชำระให้ FSPCA สำหรับการออกใบรับรองรวมอยู่ในราคาที่แจ้งไว้เรียบร้อย ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมเรียกเก็บภายหลัง สิ่งที่ยังไม่รวมมีเพียงภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% และค่าเดินทางกับที่พักกรณีจัด In-house นอกกรุงเทพฯ และปริมณฑล

คู่มือและการสอนเป็นภาษาอะไร

คู่มือการเรียนเป็นต้นฉบับภาษาอังกฤษของ FSPCA ซึ่งเป็นเอกสารเดียวกับที่ใช้ทั่วโลก ส่วนการบรรยายและตอบคำถามในห้องเรียนเป็นภาษาไทย วิทยากรจะอธิบายศัพท์เทคนิคและข้อกำหนดให้เข้าใจ หากทีมของท่านต้องการให้บรรยายเป็นภาษาอังกฤษ สามารถแจ้งได้

ตอนนี้มีรอบอบรมเปิดเมื่อไร

แจ้งความสนใจไว้กับเราได้ทันที โดยระบุจำนวนผู้เข้าอบรมและช่วงเวลาที่สะดวก เมื่อมีผู้เรียนครบตั้งแต่ 3 คนขึ้นไปเราจะนัดวันร่วมกันและยืนยันรอบให้ทราบ หรือหากทีมของท่านพร้อมอยู่แล้ว สามารถเปิดรอบเฉพาะให้โรงงานของท่านได้ทันที ทั้งแบบออนไลน์และ In-house

จัดอบรมวันใดได้บ้าง หากทีมลางานในวันทำการได้ยาก

เลือกวันได้ตามความสะดวกของทีมคุณ รวมถึงวันเสาร์ วันอาทิตย์ และวันหยุดราชการ เพราะโรงงานส่วนใหญ่ให้คนหลักหยุดพร้อมกันสามวันในวันทำงานได้ยาก ขอเพียงตกลงวันกับเราไว้ล่วงหน้าเพื่อสำรองวันของวิทยากร

จบแล้วได้ใบรับรองอะไร ใครเป็นคนออกให้

ผู้ที่เข้าอบรมครบตามเงื่อนไขจะได้รับใบรับรองผลการอบรมของ FSPCA ซึ่ง ออกโดย FSPCA ไม่ใช่โดย SP Solution Center เราเป็นผู้จัดอบรมโดยวิทยากรที่ขึ้นทะเบียนเป็น FSPCA Lead Instructor เท่านั้น และ FDA ไม่ได้ออกใบรับรองให้บุคคลใด

อบรมจบแล้วเป็น PCQI ทันทีหรือไม่

กฎนิยาม PCQI ว่าเป็นผู้ที่ผ่านการฝึกอบรมอย่างน้อยเทียบเท่าหลักสูตรมาตรฐานที่ FDA ยอมรับ หรือ มีคุณสมบัติจากประสบการณ์การทำงาน (21 CFR 117.3) การอบรมหลักสูตรนี้จนสำเร็จจึงเป็นหนึ่งในแนวทางที่ใช้แสดงคุณสมบัติ ไม่ใช่ทางเดียว และไม่ใช่การ "ขึ้นทะเบียน" กับหน่วยงานใด

ต้องมีพื้นฐานมาก่อนหรือไม่

FSPCA ไม่ได้กำหนดคุณสมบัติผู้เข้าอบรมไว้ล่วงหน้า แต่หลักสูตรออกแบบมาสำหรับผู้ที่รับผิดชอบหรือกำกับดูแลการจัดทำแผนความปลอดภัยอาหาร ถ้าทีมเคยผ่าน GHPs และ HACCP มาแล้วจะต่อยอดได้เร็วกว่า เพราะ Version 2.0 เชื่อมโยงกับ HACCP ชัดเจนขึ้น

เอกสารประกอบการเรียนได้รับอย่างไร

เราจัดส่งไฟล์ PDF ให้ล่วงหน้าก่อนวันอบรม ภายในมีคู่มือการเรียนและใบกิจกรรมครบถ้วนสำหรับผู้เข้าอบรมทุกท่าน ท่านเลือกใช้งานได้ตามสะดวก จะเปิดจากหน้าจอระหว่างเรียน หรือจัดพิมพ์เป็นรูปเล่มไว้ก่อนก็ได้ หลักสูตรมีใบกิจกรรมที่ต้องบันทึกระหว่างเรียน หากเตรียมเป็นรูปเล่มไว้จะทำกิจกรรมได้สะดวกขึ้น

เรียนออนไลน์ต้องเตรียมอุปกรณ์อะไร นั่งเรียนรวมกันได้หรือไม่

ใช้คอมพิวเตอร์ที่มีกล้อง เข้าเรียน จะแยกเครื่องรายบุคคลหรือนั่งเรียนร่วมกันหลายท่านในหนึ่งจอก็ได้ ขอเพียงผู้เข้าอบรมทุกท่านมีเอกสารประกอบการฝึกอบรมครบทุกคน เพราะต้องใช้ทำกิจกรรมของตัวเอง กรณีนั่งเรียนร่วมกันรบกวนจัดตำแหน่งกล้องให้เห็นผู้เข้าอบรมได้ครบทุกท่าน และระหว่างเรียนขอความร่วมมือเปิดกล้องตลอดการอบรม เนื่องจากมีกิจกรรมกลุ่มและการตรวจสอบการเข้าเรียน ซึ่งเป็นเงื่อนไขของการออกใบรับรองโดย FSPCA

เรียนออนไลน์ผ่าน Zoom ได้ผลเท่ากับเรียนในห้องหรือไม่

FSPCA รับรองการจัดอบรม Version 2.0 ทั้งแบบสอนสดโดย Lead Instructor แบบเรียนด้วยตนเอง และแบบผสม โดยระบุว่าทุกรูปแบบใช้หลักสูตรเดียวกันและมีเวลาเรียนรวมไม่น้อยกว่า 22 ชั่วโมง SP Solution Center ให้บริการเฉพาะแบบสอนสด ทั้งที่โรงงานของลูกค้าและผ่าน Zoom

โรงงานเราต้องทำตามกฎฉบับนี้หรือไม่

กฎบังคับใช้กับโรงงานทั้งในและนอกสหรัฐอเมริกาที่ต้องขึ้นทะเบียนตามมาตรา 415 ของ FD&C Act คือผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารเพื่อจำหน่ายในสหรัฐฯ แต่มีข้อยกเว้นจาก Subpart C หลายกรณี (21 CFR 117.5) เช่น สัตว์น้ำและผลิตภัณฑ์ประมงที่ปฏิบัติตาม Part 123 น้ำผลไม้ตาม Part 120 อาหารกรดต่ำในภาชนะที่ปิดสนิทตาม Part 113 และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตาม Part 111 หากไม่แน่ใจ สามารถติดต่อแจ้งลักษณะผลิตภัณฑ์ได้ เราช่วยตรวจสอบขอบเขตให้ก่อน

โรงงานต้องเก็บเอกสารอะไรไว้หลังอบรม

กฎกำหนดให้จัดทำและเก็บรักษาบันทึกที่แสดงการฝึกอบรมตามข้อกำหนด (21 CFR 117.180(d)) ใบรับรองผลการอบรมจึงควรเก็บเข้าแฟ้มระบบ ไม่ใช่เก็บไว้ที่ตัวบุคคลอย่างเดียว เพราะเป็นเอกสารที่ผู้ตรวจขอดูได้

ราคาเท่าไร และมีขั้นต่ำหรือไม่

แบบออนไลน์ผ่าน Zoom ราคา 9,500 บาทต่อคน ยังไม่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% (รวม VAT แล้ว 10,165 บาทต่อคน) ราคานี้รวมค่าธรรมเนียมที่ต้องชำระให้ FSPCA แล้ว จึงไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มตอนออกใบรับรอง และจะเปิดอบรมเมื่อมีผู้เรียนตั้งแต่ 3 คนขึ้นไป ส่วนแบบ In-house ที่โรงงานของคุณ รับไม่เกิน 10 คนต่อรุ่น ตามเงื่อนไขการออกใบรับรองของ FSPCA ราคาขึ้นกับจำนวนผู้เข้าอบรมและสถานที่ จึงต้องออกใบเสนอราคาเป็นรายกรณี

ควรส่งกี่คนเข้าอบรม

ตัวบทเขียนว่าแผนความปลอดภัยอาหารต้องจัดทำหรืออยู่ภายใต้การกำกับของ PCQI หนึ่งคนหรือมากกว่า โรงงานส่วนใหญ่จึงส่งมากกว่าหนึ่งคน เพื่อให้ระบบเดินต่อได้เมื่อมีคนลาออกหรือลาพัก และมีผู้ร่วมหารือเมื่อทบทวนแผน สำหรับแบบ In-house เรารับได้ไม่เกิน 10 คนต่อรุ่น หากทีมมีจำนวนมากกว่านั้น สามารถแบ่งเป็นสองรุ่นได้

Next Stepขั้นตอนหลังการติดต่อ

  1. แจ้งข้อมูลโดยสังเขปชื่อโรงงาน จำนวนคนโดยประมาณ และวันที่สะดวก (เสาร์ อาทิตย์ หรือวันหยุดราชการก็ได้) ยังไม่ต้องเตรียมเอกสารใด ๆ
  2. เราส่งกำหนดการและใบเสนอราคาระบุหัวข้อรายวัน วันที่ยืนยันแล้ว รูปแบบที่เลือก และเงื่อนไขการออกใบรับรองของ FSPCA
  3. ยืนยันวันแล้วจัดอบรมจัดที่โรงงานของคุณหรือผ่าน Zoom โดยวิทยากรคนเดียวกัน
พร้อมติดต่อแล้ว แจ้งจำนวนผู้เข้าอบรมและช่วงเวลาที่สะดวกได้ทันที · โทร 095-958-0873 · LINE ID: pajareeyanont
ขอใบเสนอราคา / สอบถาม →
รอบต่ออายุทะเบียนโรงงานกับ U.S. FDA เปิด 1 ต.ค. – 31 ธ.ค. 2569 ทะเบียนกับ Food Safety Plan เป็นคนละเรื่องและต้องทำทั้งคู่ อ่านว่าใครต้องต่อ เตรียมอะไร และ 21 CFR 117.126 กับ 117.180 เกี่ยวข้องอย่างไร
อ่านบทความ + เช็กลิสต์ฟรี →
ยังไม่แน่ใจว่าโรงงานต้องมี PCQI หรือได้รับยกเว้น 21 CFR 117.5 และ 117.7 ยกเว้นบางกิจกรรมไว้ เช่น สัตว์น้ำตาม Part 123 และน้ำผลไม้ตาม Part 120 อ่านว่าใครต้องมี ใครไม่ต้อง และ PCQI ต้องทำอะไรบ้างตาม 117.180
อ่านบทความ + แบบฟอร์มฟรี →
ต้องการทราบค่าใช้จ่ายทั้งหมดก่อนตัดสินใจ เราแจกแจงต้นทุนทุกรายการไว้แล้ว ทั้งค่าอบรม ค่าธรรมเนียม FSPCA ค่าเสียเวลาทำงาน และวิธีคิดว่าส่งไปเรียนรอบรวมหรือจัดในโรงงานคุ้มกว่ากัน
ดูรายละเอียดค่าใช้จ่าย →

จบหลักสูตรนี้แล้ว ควรอบรมอะไรต่อ

ลำดับที่เรามักแนะนำเมื่อทีมผ่านหลักสูตรนี้แล้ว เลือกตามมาตรฐานและสถานะระบบของโรงงาน

ยังไม่แน่ใจว่าควรเรียงอย่างไร ใช้ตัวช่วยเลือกหลักสูตร หรือดูเส้นทางพัฒนาทักษะตามบทบาทบนหน้ารวมหลักสูตร

More Coursesหลักสูตรอื่นที่เกี่ยวข้อง

CourseHACCP ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้ CourseBRCGS Food Safety Issue 9 CourseFSSC 22000 Version 7 CourseISO 22000:2018 ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้

คำถามที่ถามบ่อยเรื่อง PCQI / PCHF Version 2.0 Participant Course

ใครควรเข้าอบรม PCQI / PCHF Version 2.0 Participant Course
เหมาะกับผู้ที่ต้องทำหน้าที่ PCQI ให้โรงงานที่ส่งออกไปสหรัฐอเมริกา โดยเป็นหลักสูตร PCHF Version 2.0 ของ FSPCA อย่างเป็นทางการ
อบรม PCQI / PCHF Version 2.0 Participant Course แล้วควรต่อหลักสูตรไหน
ส่วนใหญ่ต่อด้วย อบรม HACCP ข้อกำหนด In-house 1 วัน หรือ อบรม FSSC 22000 Version 7 ข้อกำหนด 2 วัน เพื่อให้ทีมดูแลระบบต่อได้เองโดยไม่ต้องพึ่งที่ปรึกษาตลอด
ค่าอบรม PCQI / PCHF Version 2.0 Participant Course เท่าไร
ขึ้นกับจำนวนผู้เข้าอบรมและสถานที่จัด บอกเราว่าโรงงานผลิตอะไรและมีผู้เข้าอบรมกี่คน แล้วขอใบเสนอราคาได้เลย หรือทำแบบประเมินความพร้อม 20 ข้อก่อนก็ได้ ถ้ายังไม่แน่ใจว่าควรเริ่มจากตรงไหน

สนใจจัดอบรมหลักสูตรนี้ให้ทีมของคุณ ติดต่อเราได้ทันที

แจ้งให้เราทราบว่าโรงงานของท่านผลิตอะไร และต้องการให้ทีมเข้าใจเรื่องใดเป็นพิเศษ — เนื้อหาปรับตามกระบวนการผลิตจริงของแต่ละโรงงาน

อ่านก่อนตัดสินใจ

บทความที่เราเขียนไว้สำหรับโรงงานที่กำลังชั่งใจ ทั้งเรื่องเวลา ค่าใช้จ่าย การเตรียมตรวจ และข้อบกพร่องที่พบบ่อย

ดูบทความ PCQI ทั้งหมด →