เรียบเรียงโดย SP Solution Center ด้วยถ้อยคำของเราเอง จากมุมของที่ปรึกษาที่วางระบบให้โรงงานอาหาร — ไม่ใช่เอกสารของ Codex Alimentarius, FAO, WHO หรือ มกอช. และไม่ใช่คำแปลอย่างเป็นทางการ กล่องสรุปในบทความเป็นการย่อสาระด้วยถ้อยคำของเรา ส่วนตารางหลักฐานและแบบฟอร์มเป็นข้อแนะนำจากประสบการณ์ของเรา ไม่ใช่ข้อบังคับ เอกสารต้นฉบับเปิดอ่านได้จากเว็บไซต์ FAO/WHO และ มกอช.
โรงงานที่ทำแผน HACCP มาถึงตอนนี้แล้วมักเจอคำถามเดียวกันจากลูกค้าหรือจากผู้ตรวจ คือถามว่ามาตรการควบคุมที่โรงงานเขียนไว้ตัวนี้ เป็นจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (Critical Control Point หรือ CCP) หรือเป็นโปรแกรมพื้นฐานเชิงปฏิบัติการ (Operational Prerequisite Programme หรือ OPRP) กันแน่ คำถามนี้ทำให้หลายโรงงานสับสน เพราะไม่เคยเห็นคำว่า OPRP ในสิ่งที่ตนทำมาทั้งสิบห้าตอนเลย
คำตอบสั้น ๆ ก่อนเข้าเรื่อง คือท่านไม่ได้ทำผิด คำว่า OPRP ไม่ได้อยู่ในหลักการของ Codex ที่ซีรีส์นี้เดินตามมาตั้งแต่ตอนที่ 1 แต่เป็นคำที่มาจากมาตรฐานอีกกลุ่มหนึ่ง คือ ISO 22000 และ FSSC 22000 โรงงานที่ทำเฉพาะ HACCP ตามหลักการของ Codex และ มกษ. 9024-2564 ไม่จำเป็นต้องมี OPRP ในแผนของตน และการไม่มี OPRP ไม่ถือเป็นข้อบกพร่อง
ตอนนี้จึงเขียนขึ้นเพื่อให้ท่านตอบคำถามนั้นได้อย่างมั่นใจ และเพื่อให้โรงงานที่กำลังจะขยับไปขอการรับรอง ISO 22000 หรือ FSSC 22000 ในอนาคต รู้ว่าต้องเตรียมอะไรเพิ่มจากที่มีอยู่แล้ว
- ข้อสรุปของทีมว่าโรงงานจะใช้เพียง CCP ตามหลักการของ Codex หรือจะแยกมาตรการควบคุมบางตัวเป็น OPRP ด้วย พร้อมเหตุผล
- ถ้าเลือกแยก ให้มีตารางเทียบว่ามาตรการควบคุมแต่ละตัวจัดเป็นอะไร และตัดสินด้วยเกณฑ์ใด
- ถ้าเลือกแยก ให้มีทะเบียน OPRP พร้อมวิธีเฝ้าระวังและเกณฑ์ปฏิบัติการของแต่ละรายการ
ที่มาของคำสองคำนี้ ต่างกันตรงไหน
ตลอดสิบห้าตอนที่ผ่านมา ท่านแบ่งมาตรการควบคุมออกเป็นสองชั้นอยู่แล้ว ชั้นล่างคือโปรแกรมพื้นฐาน ด้านสุขลักษณะ (Prerequisite Programme หรือ PRP) ซึ่งคุมสภาพแวดล้อมโดยรวมของโรงงาน เช่น การทำความสะอาด การควบคุมสัตว์พาหะ สุขลักษณะบุคลากร ส่วนชั้นบนคือ CCP ซึ่งคุมอันตรายที่มีนัยสำคัญ เฉพาะจุด ณ ขั้นตอนที่ระบุไว้ในแผน HACCP ตามที่ท่านตัดสินด้วยแผนภูมิ 4 คำถามในตอนที่ 9
ISO 22000 มองว่าระหว่างสองชั้นนี้ยังมีมาตรการอีกกลุ่มหนึ่งที่ไม่เข้าพวกทั้งสองด้าน คือเป็นมาตรการที่เจาะจงกับอันตรายที่มีนัยสำคัญเหมือน CCP แต่วัดค่าเป็นตัวเลข ณ เวลาที่ผลิตไม่ได้ จึงไม่มีค่าจำกัดวิกฤตให้อ่านทันทีเหมือนอุณหภูมิหรือเวลา มาตรฐานกลุ่มนั้นจึงตั้งชื่อกลุ่มนี้ว่า OPRP และให้ควบคุมด้วยเกณฑ์ปฏิบัติการ (Action Criteria) แทนค่าจำกัดวิกฤต
| ประเด็น | PRP หรือ GHPs | OPRP (เฉพาะ ISO 22000 และ FSSC 22000) | CCP |
|---|---|---|---|
| คุมอะไร | สภาพแวดล้อมโดยรวมของโรงงาน ไม่เจาะจงอันตรายตัวใดตัวหนึ่ง | อันตรายที่มีนัยสำคัญตัวที่ระบุไว้ ณ ขั้นตอนหนึ่ง | อันตรายที่มีนัยสำคัญตัวที่ระบุไว้ ณ ขั้นตอนหนึ่ง |
| เกณฑ์ที่ใช้ตัดสินว่าอยู่ในการควบคุม | ปฏิบัติตามวิธีปฏิบัติงานที่กำหนด | เกณฑ์ปฏิบัติการ อาจเป็นค่าที่วัดได้หรือเป็นการสังเกตที่ระบุเกณฑ์ไว้ชัด | ค่าจำกัดวิกฤตที่วัดได้ ตามที่กำหนดไว้ในเอกสาร HA-10-01 |
| ความถี่ของการเฝ้าระวัง | ตามรอบที่กำหนด เช่น รายวันหรือรายสัปดาห์ | ถี่พอที่จะพบความผิดปกติก่อนสินค้าจะออกจากการควบคุม | ทุกครั้งที่ผลิต หรือถี่ตามที่แผนกำหนด |
| เมื่อผลออกนอกเกณฑ์ | แก้ไขสภาพและบันทึกไว้ โดยทั่วไปยังไม่ต้องกักสินค้า | ประเมินผลกระทบต่อสินค้าที่ผลิตในช่วงนั้น แล้วตัดสินตามผลการประเมิน | กักสินค้าที่ได้รับผลกระทบทันที และดำเนินการตามแผนในเอกสาร HA-12-01 |
| อยู่ในมาตรฐานใด | Codex CXC 1-1969 บทที่หนึ่ง และ มกษ. 9024-2564 | ISO 22000 และ FSSC 22000 ไม่ได้อยู่ใน Codex | Codex CXC 1-1969 บทที่สอง และ มกษ. 9024-2564 |
ตัวอย่างที่โรงงานเล็กเจอจริง
| มาตรการควบคุม | ในระบบที่ทำเฉพาะ HACCP ตาม Codex | ในระบบ ISO 22000 หรือ FSSC 22000 มักจัดเป็น |
|---|---|---|
| อุณหภูมิและเวลาในการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน | CCP | CCP |
| เครื่องตรวจจับโลหะที่ปลายสาย | CCP | CCP |
| การคัดแยกวัตถุดิบด้วยสายตาบนสายพาน | ขั้นตอนที่มีมาตรการควบคุม แต่มักไม่ผ่านคำถามที่ 4 จึงไม่เป็น CCP | มักจัดเป็น OPRP เพราะเจาะจงกับอันตรายทางกายภาพ แต่กำหนดค่าจำกัดวิกฤตให้วัดได้ยาก |
| การล้างผักด้วยน้ำผสมสารฆ่าเชื้อ | อาจเป็น CCP หากควบคุมความเข้มข้นและเวลาสัมผัสได้จริง มิฉะนั้นถือเป็นโปรแกรมพื้นฐาน | มักจัดเป็น OPRP เมื่อลดจำนวนจุลินทรีย์ได้แต่ไม่ถึงระดับที่รับประกันได้ |
| การแยกสายการผลิตสินค้าที่มีสารก่อภูมิแพ้ และการล้างเครื่องระหว่างเปลี่ยนสูตร | อยู่ในโปรแกรมพื้นฐานเรื่องการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ ยกเว้นโรงงานที่ตัดสินให้เป็น CCP | มักจัดเป็น OPRP เพราะผลการล้างพิสูจน์ด้วยการตรวจย้อนหลัง ไม่ใช่การอ่านค่าขณะผลิต |
| การควบคุมสัตว์พาหะรอบอาคาร | โปรแกรมพื้นฐาน | โปรแกรมพื้นฐาน |
จากตารางนี้จะเห็นว่าสิ่งที่ต่างกันไม่ใช่ตัวมาตรการ แต่คือชื่อเรียกและระดับของการจัดการเมื่อผลออกนอกเกณฑ์ โรงงานที่ทำเฉพาะ HACCP ก็ควบคุมการคัดแยกด้วยสายตาและการล้างผักอยู่แล้วผ่านโปรแกรมพื้นฐานและวิธีปฏิบัติงาน เพียงแต่ไม่ได้เรียกว่า OPRP และไม่ได้แยกเป็นทะเบียนต่างหาก
โรงงานของท่านควรแยก OPRP หรือไม่
- ถ้าขอการรับรองเฉพาะ HACCP ตาม Codex หรือตาม มกษ. 9024-2564 ไม่จำเป็นต้องแยก ให้คงโครงสองชั้นตามที่ทำมาทั้งสิบห้าตอน คือโปรแกรมพื้นฐานกับ CCP และอธิบายให้ผู้ตรวจฟังได้ว่าอันตรายที่มีนัยสำคัญทุกตัวมีมาตรการรองรับครบ
- ถ้าลูกค้าระบุในสัญญาว่าให้ทำตาม ISO 22000 หรือ FSSC 22000 ต้องแยก เพราะมาตรฐานกลุ่มนั้นกำหนดให้จำแนกมาตรการควบคุมออกเป็น OPRP กับ CCP
- ถ้ายังไม่ต้องขอ แต่วางแผนจะขอในหนึ่งถึงสองปีข้างหน้า แนะนำให้ทำตารางเทียบไว้ก่อนโดยยังไม่ต้องเปลี่ยนแผน HACCP เพราะเมื่อถึงเวลาจริงจะย้ายรายการเข้าทะเบียน OPRP ได้ทันที และทีมจะคุ้นกับเหตุผลของการจัดกลุ่มไปแล้ว
สิ่งที่มักทำผิดในเรื่องนี้
- ลอกทะเบียน OPRP ของโรงงานอื่นมาทั้งชุด โดยไม่ได้ย้อนกลับไปดูผลการวิเคราะห์อันตรายของตนเอง ทำให้มี OPRP ที่ไม่มีอันตรายรองรับ และขาดตัวที่ควรมี
- ตั้ง OPRP ทั้งที่ยังไม่มีการวิเคราะห์อันตราย ทั้งสอง คือ CCP และ OPRP ต้องออกมาจากผลการประเมินนัยสำคัญ ถ้าไม่มีตารางในเอกสาร HA-07-02 รองรับ การจัดกลุ่มจะไม่มีที่มา
- เขียนเกณฑ์ปฏิบัติการเป็นข้อความกว้าง ๆ เช่น สะอาดเพียงพอ หรือเหมาะสม ซึ่งผู้เฝ้าระวังตัดสินไม่ได้ว่าผ่านหรือไม่ผ่าน
- ไม่กำหนดสิ่งที่ต้องทำเมื่อผลออกนอกเกณฑ์ปฏิบัติการ ทำให้เมื่อเกิดเหตุจริง พนักงานไม่รู้ว่าต้องกักสินค้าหรือไม่
เอกสารที่ควรมีเมื่อจบตอนนี้
| เอกสาร | ใครลงนาม | ผู้ตรวจมักดูอะไร |
|---|---|---|
| ต้องมีข้อสรุปของทีมว่าจะใช้ OPRP หรือไม่ พร้อมเหตุผล (บันทึกในรายงานการประชุมทีม HA-01-04) | หัวหน้าทีม | เหตุผลสอดคล้องกับมาตรฐานที่โรงงานขอการรับรองหรือไม่ |
| เมื่อระบบโตขึ้นตารางเทียบ CCP กับ OPRP | ทีม HACCP | การจัดกลุ่มย้อนกลับไปหาอันตรายในเอกสาร HA-07-02 ได้ครบทุกบรรทัดหรือไม่ |
| เมื่อระบบโตขึ้นทะเบียน OPRP และวิธีเฝ้าระวัง | ทีม HACCP เสนอผู้จัดการอนุมัติ | เกณฑ์ปฏิบัติการชัดพอให้ผู้เฝ้าระวังตัดสินได้เองหรือไม่ และมีบันทึกจริงหรือไม่ |
แบบฟอร์มที่ตอนนี้ต้องส่งมอบ
งานของขั้นตอนนี้ส่งมอบเป็นแบบฟอร์ม 2 ฉบับ ตามตารางด้านล่าง ใช้เป็นรายการตรวจว่าโรงงานของท่านมีหลักฐานครบแล้วหรือยัง
| รหัส | แบบฟอร์ม | ใช้เป็นหลักฐานเรื่อง |
|---|---|---|
| HA-X16-01 | ตารางเทียบ CCP กับ OPRP | เหตุผลการจัดกลุ่มมาตรการควบคุมของแต่ละอันตราย |
| HA-X16-02 | ทะเบียน OPRP และวิธีเฝ้าระวัง | เกณฑ์ปฏิบัติการ วิธีเฝ้าระวัง และการจัดการเมื่อออกนอกเกณฑ์ |
ครอบคลุมตั้งแต่แผนภูมิกระบวนการจนถึงการทบทวนแผน ใช้เวลา 3 นาที ดูว่าควรเริ่มแก้จากขั้นไหน
ดาวน์โหลด PDF → ต้องการแบบฟอร์ม Word ครบทั้ง 57 ฉบับ · ชุดแบบฟอร์ม HACCP ฉบับเต็ม 1,290 บาทแบบฟอร์มชุดนี้เป็นฉบับร่างเพื่อการทบทวน เรียบเรียงขึ้นด้วยถ้อยคำของเราเอง ไม่ใช่เอกสารของ Codex หรือ มกอช. และไม่ใช่แบบฟอร์มบังคับ มาตรฐานไม่ได้กำหนดรูปแบบบันทึกไว้ตายตัว แบบฟอร์มนี้จึงเป็นแนวทางหนึ่งเท่านั้น ให้ปรับให้ตรงกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการจริง และให้ผู้มีอำนาจอนุมัติก่อนประกาศใช้ · ห้ามนำไปจำหน่ายต่อ
รายการนี้เป็นข้อแนะนำจากประสบการณ์ที่ปรึกษาของเรา ไม่ใช่เช็กลิสต์ของ Codex, มกอช. หรือของหน่วยรับรองใด และไม่ใช่การรับประกันผลการตรวจ ใช้เป็นจุดตั้งต้นทบทวนงานของตนเอง
- ทีมสรุปแล้วว่าโรงงานจะใช้เพียง CCP หรือจะแยก OPRP ด้วย และบันทึกเหตุผลไว้ในรายงานการประชุม HA-01-04
- ถ้าไม่แยก ท่านอธิบายได้ว่าอันตรายที่มีนัยสำคัญทุกตัวใน HA-07-02 มีมาตรการรองรับครบ ไม่มีตัวใดตกหล่น
- ถ้าแยก ทุกบรรทัดในตารางเทียบย้อนกลับไปหาอันตรายในเอกสาร HA-07-02 ได้
- เกณฑ์ปฏิบัติการของ OPRP ทุกตัวเขียนเป็นสิ่งที่ผู้เฝ้าระวังตัดสินได้เองว่าผ่านหรือไม่ผ่าน
- ระบุไว้ชัดว่าเมื่อ OPRP ออกนอกเกณฑ์ ใครเป็นผู้ประเมินผลกระทบ และใครมีอำนาจตัดสินปล่อยสินค้า
ซีรีส์นี้ตั้งใจให้โรงงานทำแผน HACCP ได้ด้วยตนเอง บทความทุกตอนเปิดให้อ่านได้ฟรี พร้อมรายการแบบฟอร์มที่แต่ละขั้นต้องมี หากต้องการให้ทีมที่ปรึกษาลงหน้างาน ทบทวนแผนที่ทำไว้แล้ว หรืออบรมทีมให้เข้าใจหลักการในภาษาเดียวกัน เราพร้อมช่วย
- สารบัญซีรีส์ HACCP ทั้ง 20 ตอนครบทั้ง 12 ขั้นตอน 7 หลักการ พร้อมรายการแบบฟอร์มทุกตอน
- ซีรีส์ GHPs revised 2022 ทั้ง 35 ตอนทำ GHPs ให้แน่นก่อน แล้ว HACCP จะทำงานได้
- ที่ปรึกษาวางระบบ GHPs และ HACCPลงหน้างาน วางเอกสารกับกระบวนการจริง
- อบรม HACCP 2 วันลงมือทำแผนจริงในห้องอบรม
- สอบถามหรือขอใบเสนอราคาแจ้งประเภทผลิตภัณฑ์และขนาดโรงงาน เราจะประเมินขอบเขตงานให้
บทความนี้เรียบเรียงขึ้นเพื่ออธิบายตอนเสริมของระบบ HACCP ด้วยถ้อยคำของเราเอง โดยอ้างอิงสาระจาก Codex General Principles of Food Hygiene CXC 1-1969 ฉบับปรับปรุง ค.ศ. 2022 บทที่สอง และมาตรฐานสินค้าเกษตร มกษ. 9024-2564 เรื่องหลักการทั่วไปด้านสุขลักษณะอาหาร ไม่ใช่คำแปลอย่างเป็นทางการ และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย ตารางหลักฐาน ขั้นตอนลงมือทำ เช็กลิสต์ และแบบฟอร์มในบทความมาจากประสบการณ์ที่ปรึกษาของเรา ไม่ใช่ข้อกำหนดของมาตรฐาน ข้อกำหนดของกฎหมายไทย ของมาตรฐานที่ขอการรับรอง และของลูกค้า อาจเข้มกว่าที่มาตรฐานกลางกำหนด การปฏิบัติจริงให้ยึดเอกสารต้นฉบับ กฎหมายที่ใช้บังคับ และข้อกำหนดของหน่วยรับรองเป็นหลัก · อ้างอิงต้นฉบับ: Codex Alimentarius — General Principles of Food Hygiene CXC 1-1969 (Rev. 2022) บทที่สอง ระบบ HACCP หน้าค้นหาข้อความ Codex ของ FAO/WHO · สำนักงานมาตรฐานสินค้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ (มกอช.)
บทความนี้เขียนขึ้นด้วยถ้อยคำของผู้เขียนเอง เพื่ออธิบายแนวคิดและโครงสร้างของข้อกำหนด ไม่ใช่คำแปลหรือสำเนาของมาตรฐาน การนำไปใช้จริงต้องอ้างอิงมาตรฐานฉบับจริงและกฎหมายที่บังคับใช้เป็นหลัก
