เรียบเรียงโดย SP Solution Center ด้วยถ้อยคำของเราเอง จากมุมของที่ปรึกษาที่วางระบบให้โรงงานอาหาร — ไม่ใช่เอกสารของ Codex Alimentarius, FAO, WHO หรือ มกอช. และไม่ใช่คำแปลอย่างเป็นทางการ กล่องสรุปในบทความเป็นการย่อสาระด้วยถ้อยคำของเรา ส่วนตารางหลักฐานและแบบฟอร์มเป็นข้อแนะนำจากประสบการณ์ของเรา ไม่ใช่ข้อบังคับ เอกสารต้นฉบับเปิดอ่านได้จากเว็บไซต์ FAO/WHO และ มกอช.
เวลาลงตรวจโรงงาน สิ่งที่เกิดขึ้นในสองชั่วโมงแรกมักซ้ำกันแทบทุกแห่ง ผู้ตรวจขอดูแผน HACCP หนึ่งเล่ม แล้วเลือกจุดวิกฤตมาหนึ่งจุด จากนั้นเดินไปที่จุดนั้นแล้วถามพนักงานที่ยืนอยู่ตรงนั้นสามคำถาม คือวัดอะไร วัดบ่อยแค่ไหน และถ้าค่าไม่ผ่านจะทำอย่างไร คำตอบที่ได้ยินตรงนั้น บอกได้เกือบทั้งหมดว่าระบบของโรงงานนี้เดินอยู่จริงหรือเดินอยู่แต่ในแฟ้ม
ตอนนี้รวบรวมข้อบกพร่องที่พบซ้ำมากที่สุดจากการลงหน้างานของทีมที่ปรึกษาของเรา พร้อมบอกว่าผู้ตรวจพบข้อนั้นได้อย่างไร และควรแก้อย่างไรให้จบจริง ไม่ใช่แก้เฉพาะเอกสาร ข้อควรทราบคือรายการนี้เป็นประสบการณ์ของเรา ไม่ใช่เช็กลิสต์ของหน่วยรับรองใด และการแก้ครบทุกข้อไม่ใช่การรับประกันผลการตรวจ แต่ช่วยให้ท่านเห็นจุดอ่อนของตนเองก่อนที่ผู้ตรวจจะเห็น
- ผลการตรวจระบบด้วยตนเองตามเช็กลิสต์ ก่อนวันตรวจภายนอกอย่างน้อยหนึ่งเดือน
- รายการข้อบกพร่องที่พบเอง พร้อมสาเหตุที่แท้จริงของแต่ละข้อ
- บันทึกการแก้ไขและการติดตามผล ที่แสดงว่าแก้แล้วและได้ผลจริง
สิบข้อบกพร่องที่พบบ่อยที่สุด
1. เอกสารกับหน้างานไม่ตรงกัน
พบได้อย่างไร ผู้ตรวจถือแผนภูมิกระบวนการเดินตามสายการผลิตหนึ่งรอบ แล้วพบขั้นตอนที่ทำจริงแต่ไม่มีในแผนภูมิ เช่น มีการพักวัตถุดิบไว้หน้าห้องเย็นก่อนเข้าไลน์ หรือมีการเติมน้ำระหว่างขั้นตอน ซึ่งเป็นจุดที่ไม่เคยถูกวิเคราะห์อันตราย
แก้อย่างไร เดินทวนสอบแผนภูมิใหม่ตามแนวทางในตอนที่ 5 โดยเดินทั้งสามกะ ไม่ใช่เฉพาะกะเช้า บันทึกส่วนต่างลงในเอกสาร HA-05-02 แล้วปรับแผนภูมิ HA-04-01 และรายละเอียดขั้นตอน HA-04-02 ให้ตรง จากนั้นย้อนกลับไปวิเคราะห์อันตรายของขั้นตอนที่เพิ่งเพิ่มเข้ามา
2. พนักงานหน้างานอธิบายจุดวิกฤตของตนเองไม่ได้
พบได้อย่างไร จากสามคำถามที่กล่าวไว้ข้างต้น พนักงานตอบได้ว่าวัดอะไร แต่ตอบไม่ได้ว่าถ้าค่าไม่ผ่านต้องทำอย่างไร หรือตอบว่าจะไปเรียกหัวหน้า ซึ่งเป็นคำตอบที่ยอมรับได้ก็ต่อเมื่อระบุไว้ในแผนการแก้ไขว่าเป็นเช่นนั้นจริง
แก้อย่างไร อบรมสั้น ๆ ที่หน้างานจริงแทนการอบรมในห้องประชุม ใช้เวลาสิบห้านาทีต่อจุด โดยให้พนักงานพูดออกมาเองว่าจะทำอะไร แล้วติดสรุปสามบรรทัดไว้ที่จุดนั้น คือวัดอะไร ค่าที่ยอมรับได้เท่าไร และถ้าไม่ผ่านให้ทำอะไร เก็บหลักฐานการอบรมไว้พร้อมรายชื่อ
3. บันทึกการเฝ้าระวังกรอกครบเกินจริง
พบได้อย่างไร ค่าที่บันทึกไว้ทุกช่องเท่ากันหมดทั้งเดือน หรือลายมือทั้งแผ่นเป็นลายมือเดียวกันทั้งที่มีสามกะ หรือมีการกรอกในวันที่โรงงานหยุดผลิต ผู้ตรวจเทียบบันทึกกับแผนการผลิตและใบลงเวลาทำงานได้ทันที
แก้อย่างไร ปัญหานี้แก้ที่ต้นเหตุคือความถี่ที่ตั้งไว้สูงเกินกำลังคน ให้ทบทวนแผนการเฝ้าระวัง HA-11-01 ว่าความถี่ที่กำหนดทำได้จริงหรือไม่ ถ้าทำไม่ได้ให้ปรับความถี่พร้อมเหตุผลรองรับ ดีกว่าปล่อยให้พนักงานกรอกย้อนหลัง และให้ผู้ทวนสอบสอบทานบันทึกทุกสัปดาห์แทนการสอบทานปีละครั้ง
4. ค่าจำกัดวิกฤตไม่มีที่มา
พบได้อย่างไร ผู้ตรวจถามว่าทำไมจึงกำหนดอุณหภูมิที่ค่านี้และเวลาที่เท่านี้ คำตอบที่พบบ่อยคือทำมาแบบนี้นานแล้ว หรือได้มาจากโรงงานอื่น ซึ่งแสดงว่าไม่มีหลักฐานรองรับตามที่ตอนที่ 10 และตอนที่ 13 กำหนดไว้
แก้อย่างไร รวบรวมหลักฐานลงในทะเบียน HA-10-02 โดยใช้ได้ทั้งกฎหมายที่ใช้บังคับ เอกสารวิชาการ ข้อมูลจากผู้ผลิตเครื่องจักร หรือผลการทดลองภายในของโรงงานเอง ถ้าไม่มีหลักฐานใดเลย ให้ทำการทดลองภายในแล้วบันทึกผลไว้เป็นหลักฐานของตนเอง
5. ไม่มีการตรวจสอบความใช้ได้ก่อนใช้แผน
พบได้อย่างไร แผนประกาศใช้ตั้งแต่ปีก่อน แต่ไม่มีบันทึกใดที่แสดงว่าเคยพิสูจน์ว่ามาตรการที่เลือกได้ผลจริง เช่น ไม่เคยวัดการกระจายความร้อนในหม้อฆ่าเชื้อ หรือไม่เคยทดสอบเครื่องตรวจจับโลหะด้วยชิ้นทดสอบตามขนาดที่ประกาศไว้
แก้อย่างไร ทำการตรวจสอบความใช้ได้ตามแผน HA-13-01 ในจุดวิกฤตทีละจุด บันทึกผลลงเอกสาร HA-13-02 สำหรับโรงงานเล็ก การพิสูจน์ไม่จำเป็นต้องใช้ห้องปฏิบัติการทุกครั้ง การวัดซ้ำในสภาพที่เลวร้ายที่สุดของการผลิตจริงและบันทึกผลไว้ ก็เป็นหลักฐานที่ใช้ได้
6. เครื่องมือวัดที่ใช้เฝ้าระวังไม่ได้สอบเทียบ
พบได้อย่างไร ผู้ตรวจหยิบเทอร์โมมิเตอร์ที่พนักงานถืออยู่ขึ้นมาดูป้ายสอบเทียบ แล้วพบว่าหมดอายุ หรือพบว่าเครื่องที่มีป้ายเป็นคนละเครื่องกับเครื่องที่ใช้จริงอยู่ในไลน์
แก้อย่างไร ทำทะเบียนเครื่องมือวัด HA-11-03 ให้ครบทุกเครื่องที่ใช้กับจุดวิกฤต ระบุหมายเลขเครื่องบนตัวเครื่อง กำหนดรอบสอบเทียบ และกำหนดวิธีตรวจสอบระหว่างรอบด้วยตนเอง เช่น การเทียบกับน้ำแข็งละลาย พร้อมบันทึกผล รวมทั้งระบุไว้ด้วยว่าถ้าพบว่าเครื่องคลาดเคลื่อน จะจัดการกับสินค้าที่ผลิตไปแล้วอย่างไร
7. การแก้ไขจบแค่การทิ้งของ ไม่มีการหาสาเหตุ
พบได้อย่างไร ผู้ตรวจอ่านบันทึกเหตุการณ์ค่าหลุดจากค่าจำกัดวิกฤต แล้วพบว่าทุกครั้งเขียนเหมือนกันว่าคัดแยกออกและผลิตใหม่ แต่เหตุการณ์เดิมเกิดซ้ำเดือนละสองครั้งตลอดทั้งปี ซึ่งแสดงว่าไม่เคยแก้ที่สาเหตุ
แก้อย่างไร เพิ่มการหาสาเหตุที่แท้จริงลงในบันทึก HA-12-02 อย่างน้อยสองชั้น คือทำไมค่าจึงหลุด และทำไมระบบจึงปล่อยให้หลุดได้ แล้วแยกการแก้ไขออกเป็นสองส่วน คือการจัดการกับสินค้าที่ได้รับผลกระทบ และการป้องกันไม่ให้เกิดซ้ำ ซึ่งต้องมีผู้รับผิดชอบและกำหนดแล้วเสร็จ
8. การทวนสอบทำโดยคนเดียวกับผู้เฝ้าระวัง
พบได้อย่างไร ผู้ตรวจดูช่องลงชื่อในบันทึก แล้วพบว่าชื่อผู้บันทึกกับชื่อผู้ทวนสอบเป็นคนเดียวกัน หรือผู้ทวนสอบลงชื่อรวดเดียวทั้งเดือนในวันเดียว
แก้อย่างไร กำหนดตัวผู้ทวนสอบให้เป็นคนละคนกับผู้เฝ้าระวัง ในโรงงานเล็กที่มีคนน้อย อาจใช้หัวหน้ากะทวนสอบบันทึกของกะอื่น หรือให้หัวหน้าทีม HACCP ทวนสอบตามรอบ ตามที่กำหนดไว้ในแผน HA-14-01 สิ่งสำคัญคือต้องลงวันที่ที่ทวนสอบจริง และเมื่อพบข้อผิดพลาดต้องมีร่องรอยว่าจัดการอย่างไร
9. สารก่อภูมิแพ้หายไปจากการวิเคราะห์อันตราย
พบได้อย่างไร ผู้ตรวจเทียบฉลากสินค้ากับตารางวิเคราะห์อันตราย แล้วพบว่าสูตรมีวัตถุดิบที่เป็นสารก่อภูมิแพ้ แต่ในตารางไม่มีการระบุอันตรายกลุ่มนี้เลย หรือมีเฉพาะบางขั้นตอน ทั้งที่การปนเปื้อนข้ามเกิดได้ตลอดสายการผลิตที่ใช้เครื่องร่วมกัน
แก้อย่างไร ย้อนกลับไปทบทวนทะเบียนสารก่อภูมิแพ้ HA-02-03 ให้ครบทุกสูตร แล้วเติมอันตรายกลุ่มนี้ลงในตาราง HA-06-01 ทุกขั้นตอนที่มีโอกาสปนเปื้อนข้าม พร้อมระบุมาตรการควบคุม เช่น ลำดับการผลิต การล้างระหว่างเปลี่ยนสูตร และการแยกเก็บวัตถุดิบ
10. แผนไม่เคยถูกทบทวนหลังมีการเปลี่ยนแปลง
พบได้อย่างไร ผู้ตรวจเห็นเครื่องจักรใหม่ในไลน์ แล้วเปิดแผนดูพบว่ายังเป็นเครื่องเดิม หรือพบว่าเอกสารทั้งเล่มลงวันที่เดียวกันเมื่อสองปีก่อน โดยไม่มีร่องรอยการแก้ไขใด ๆ
แก้อย่างไร ใช้ทะเบียนการเปลี่ยนแปลง HA-X17-02 บันทึกทุกครั้งที่เกิดการเปลี่ยนแปลง และจัดการทบทวนตามแนวทางในตอนที่ 17 ทั้งตามรอบและเมื่อมีการเปลี่ยนแปลง
ตรวจตัวเองก่อนอย่างไรให้ได้ผล
- ตรวจก่อนวันตรวจภายนอกอย่างน้อยหนึ่งเดือน เพื่อให้มีเวลาแก้จริง การตรวจก่อนหนึ่งสัปดาห์ทำได้เพียงเก็บเอกสาร
- ให้คนที่ไม่ได้ทำงานในส่วนนั้นเป็นผู้ตรวจ เช่น ให้ฝ่ายผลิตตรวจงานเอกสาร และให้ผู้ดูแลคุณภาพตรวจหน้างาน เพราะคนที่ทำเองมักมองไม่เห็นสิ่งที่ตนเคยชิน
- เดินหน้างานก่อนเปิดแฟ้ม เริ่มจากการถามพนักงานสามคำถามที่กล่าวไว้ตอนต้น แล้วจึงย้อนกลับไปดูว่าเอกสารเขียนไว้อย่างไร
- บันทึกสิ่งที่พบตามจริงทั้งหมด การตรวจตนเองที่ไม่พบอะไรเลย ไม่ได้แปลว่าระบบดี แต่มักแปลว่าตรวจไม่ลึกพอ
- ปิดข้อบกพร่องด้วยหลักฐาน ไม่ใช่ด้วยคำว่าดำเนินการแล้ว ให้แนบเอกสารฉบับแก้ไข ภาพถ่าย หรือบันทึกที่แสดงว่าสิ่งนั้นเกิดขึ้นจริง
เอกสารที่ควรมีเมื่อจบตอนนี้
| เอกสาร | ใครลงนาม | ผู้ตรวจมักดูอะไร |
|---|---|---|
| ต้องมีผลการตรวจระบบด้วยตนเองรอบล่าสุด | ผู้ตรวจภายในที่ได้รับมอบหมาย | วันที่ตรวจว่าห่างจากวันตรวจภายนอกพอที่จะแก้ได้หรือไม่ และพบข้อบกพร่องกี่ข้อ |
| ต้องมีบันทึกการแก้ไขข้อบกพร่องและการติดตามผล | หัวหน้าทีม HACCP | ข้อบกพร่องที่ปิดแล้วมีหลักฐานประกอบหรือไม่ และมีข้อใดเกิดซ้ำหรือไม่ |
| เมื่อระบบโตขึ้นสรุปข้อบกพร่องย้อนหลังสามรอบ | ผู้ดูแลคุณภาพ | ข้อที่เกิดซ้ำได้รับการแก้ที่สาเหตุหรือไม่ |
แบบฟอร์มที่ตอนนี้ต้องส่งมอบ
งานของขั้นตอนนี้ส่งมอบเป็นแบบฟอร์ม 2 ฉบับ ตามตารางด้านล่าง ใช้เป็นรายการตรวจว่าโรงงานของท่านมีหลักฐานครบแล้วหรือยัง
| รหัส | แบบฟอร์ม | ใช้เป็นหลักฐานเรื่อง |
|---|---|---|
| HA-X18-01 | เช็กลิสต์ตรวจระบบ HACCP ด้วยตนเองก่อนผู้ตรวจมา | โรงงานตรวจตนเองครบทุกหัวข้อและบันทึกสิ่งที่พบตามจริง |
| HA-X18-02 | บันทึกการแก้ไขข้อบกพร่องและการติดตามผล | ข้อบกพร่องถูกแก้ที่สาเหตุ และมีหลักฐานว่าได้ผลจริง |
ครอบคลุมตั้งแต่แผนภูมิกระบวนการจนถึงการทบทวนแผน ใช้เวลา 3 นาที ดูว่าควรเริ่มแก้จากขั้นไหน
ดาวน์โหลด PDF → ต้องการแบบฟอร์ม Word ครบทั้ง 57 ฉบับ · ชุดแบบฟอร์ม HACCP ฉบับเต็ม 1,290 บาทแบบฟอร์มชุดนี้เป็นฉบับร่างเพื่อการทบทวน เรียบเรียงขึ้นด้วยถ้อยคำของเราเอง ไม่ใช่เอกสารของ Codex หรือ มกอช. และไม่ใช่แบบฟอร์มบังคับ มาตรฐานไม่ได้กำหนดรูปแบบบันทึกไว้ตายตัว แบบฟอร์มนี้จึงเป็นแนวทางหนึ่งเท่านั้น ให้ปรับให้ตรงกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการจริง และให้ผู้มีอำนาจอนุมัติก่อนประกาศใช้ · ห้ามนำไปจำหน่ายต่อ
รายการนี้เป็นข้อแนะนำจากประสบการณ์ที่ปรึกษาของเรา ไม่ใช่เช็กลิสต์ของ Codex, มกอช. หรือของหน่วยรับรองใด และไม่ใช่การรับประกันผลการตรวจ ใช้เป็นจุดตั้งต้นทบทวนงานของตนเอง
- เดินตามแผนภูมิกระบวนการหนึ่งรอบแล้ว ไม่พบขั้นตอนที่ทำจริงแต่ไม่มีในเอกสาร
- สุ่มถามพนักงานที่จุดวิกฤตอย่างน้อยสองจุด ตอบได้ครบทั้งสามคำถาม คือวัดอะไร บ่อยแค่ไหน และถ้าไม่ผ่านทำอย่างไร
- ค่าจำกัดวิกฤตทุกจุดมีหลักฐานที่มา และมีบันทึกการตรวจสอบความใช้ได้ก่อนประกาศใช้
- เครื่องมือวัดที่ใช้กับจุดวิกฤตมีหมายเลขเครื่อง อยู่ในทะเบียน และสอบเทียบไม่หมดอายุ
- ข้อบกพร่องที่พบจากการตรวจตนเองรอบก่อน ปิดครบแล้วโดยมีหลักฐานประกอบ ไม่ใช่เขียนว่าดำเนินการแล้ว
ซีรีส์นี้ตั้งใจให้โรงงานทำแผน HACCP ได้ด้วยตนเอง บทความทุกตอนเปิดให้อ่านได้ฟรี พร้อมรายการแบบฟอร์มที่แต่ละขั้นต้องมี หากต้องการให้ทีมที่ปรึกษาลงหน้างาน ทบทวนแผนที่ทำไว้แล้ว หรืออบรมทีมให้เข้าใจหลักการในภาษาเดียวกัน เราพร้อมช่วย
- สารบัญซีรีส์ HACCP ทั้ง 20 ตอนครบทั้ง 12 ขั้นตอน 7 หลักการ พร้อมรายการแบบฟอร์มทุกตอน
- ซีรีส์ GHPs revised 2022 ทั้ง 35 ตอนทำ GHPs ให้แน่นก่อน แล้ว HACCP จะทำงานได้
- ที่ปรึกษาวางระบบ GHPs และ HACCPลงหน้างาน วางเอกสารกับกระบวนการจริง
- อบรม HACCP 2 วันลงมือทำแผนจริงในห้องอบรม
- สอบถามหรือขอใบเสนอราคาแจ้งประเภทผลิตภัณฑ์และขนาดโรงงาน เราจะประเมินขอบเขตงานให้
บทความนี้เรียบเรียงขึ้นเพื่ออธิบายตอนเสริมของระบบ HACCP ด้วยถ้อยคำของเราเอง โดยอ้างอิงสาระจาก Codex General Principles of Food Hygiene CXC 1-1969 ฉบับปรับปรุง ค.ศ. 2022 บทที่สอง และมาตรฐานสินค้าเกษตร มกษ. 9024-2564 เรื่องหลักการทั่วไปด้านสุขลักษณะอาหาร ไม่ใช่คำแปลอย่างเป็นทางการ และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย ตารางหลักฐาน ขั้นตอนลงมือทำ เช็กลิสต์ และแบบฟอร์มในบทความมาจากประสบการณ์ที่ปรึกษาของเรา ไม่ใช่ข้อกำหนดของมาตรฐาน ข้อกำหนดของกฎหมายไทย ของมาตรฐานที่ขอการรับรอง และของลูกค้า อาจเข้มกว่าที่มาตรฐานกลางกำหนด การปฏิบัติจริงให้ยึดเอกสารต้นฉบับ กฎหมายที่ใช้บังคับ และข้อกำหนดของหน่วยรับรองเป็นหลัก · อ้างอิงต้นฉบับ: Codex Alimentarius — General Principles of Food Hygiene CXC 1-1969 (Rev. 2022) บทที่สอง ระบบ HACCP หน้าค้นหาข้อความ Codex ของ FAO/WHO · สำนักงานมาตรฐานสินค้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ (มกอช.)
บทความนี้เขียนขึ้นด้วยถ้อยคำของผู้เขียนเอง เพื่ออธิบายแนวคิดและโครงสร้างของข้อกำหนด ไม่ใช่คำแปลหรือสำเนาของมาตรฐาน การนำไปใช้จริงต้องอ้างอิงมาตรฐานฉบับจริงและกฎหมายที่บังคับใช้เป็นหลัก
