FSVP Importer กับ US Agent
ต่างกันอย่างไร และใครต้องมี

เอกสารเรียบเรียงโดย SP Solution Center — ไม่ใช่เอกสารของ U.S. FDA หรือ อย. และเราไม่ได้รับมอบอำนาจจากหน่วยงานใด ทุกข้อกำหนดระบุเลขข้อไว้ให้เปิดตัวบทฉบับจริงตรวจสอบได้

ตอนนี้เป็นเรื่องที่ควรทำพร้อมกันกับตอนที่ 1 ไม่ใช่ทำต่อจากกัน เพราะการจำแนกสินค้ากับการตกลงเรื่องผู้นำเข้าป้อนข้อมูลให้กันและกัน และเป็นเรื่องที่ต้องหารือตั้งแต่ขั้นเจรจาการค้า ไม่ใช่เมื่อสินค้าถึงด่านนำเข้าแล้ว

1. หกบทบาทที่ต้องมีคนรับ

ก่อนเซ็นสัญญาการค้า ต้องรู้ว่าใครรับบทบาทไหน และเขียนไว้ในสัญญา

คนหรือบริษัทเดียวกันรับหลายบทบาทได้ — และในทางปฏิบัติมักเป็นเช่นนั้น แต่ต้องเขียนให้ชัดว่าใครรับอะไร เพราะความรับผิดชอบตามกฎหมายของแต่ละบทบาทไม่เหมือนกัน และเวลาเกิดปัญหา FDA กับ CBP จะถามหาคนละคน

2. US Agent กับ FSVP Importer ไม่ใช่สิ่งเดียวกัน

ข้อนี้เป็นจุดที่เข้าใจคลาดเคลื่อนกันมากที่สุด และเป็นสาเหตุที่โรงงานจำนวนมากคิดว่า “มี US Agent แล้วครบ”

3. ใครเป็น FSVP Importer ได้บ้าง

FSVP ย่อจาก Foreign Supplier Verification Program คือโปรแกรมที่ผู้นำเข้าฝั่งสหรัฐฯ ต้องจัดทำ เพื่อตรวจสอบว่าโรงงานผู้ผลิตต่างประเทศผลิตอาหารอย่างปลอดภัยจริง ข้อกำหนดอยู่ที่ 21 CFR Part 1 Subpart L — หน้าที่นี้เป็นของผู้นำเข้า ไม่ใช่ของโรงงานเรา แต่โรงงานเป็นฝ่ายที่ต้องส่งเอกสารให้เขาใช้ประเมิน

21 CFR 1.500 นิยามคำว่า importer ของกฎ FSVP ไว้ชัดเจน และไม่ได้เปิดให้เลือกอิสระ

ผู้ส่งออกไทยเป็น FSVP Importer เองไม่ได้ โดยหลัก เพราะนิยามผูกกับผู้ที่อยู่ในสหรัฐฯ กรณีเดียวที่ใกล้เคียงคือการมีตัวแทนในสหรัฐฯ ซึ่งต้องเซ็นยินยอมรับภาระทางกฎหมายนี้ ซึ่งหลายรายไม่ยินยอมลงนามหากไม่ได้ตกลงกันไว้ล่วงหน้า — จึงต้องหารือตั้งแต่ขั้นเจรจา ไม่ใช่เมื่อสินค้าถึงด่านนำเข้าแล้ว

4. สิ่งที่ต้องมีตอนยื่นเข้าเมือง

FDA กำหนดให้ระบุข้อมูลของ FSVP Importer ในการยื่นข้อมูลนำเข้าแต่ละรายการสินค้า ได้แก่

• ชื่อนิติบุคคลตามกฎหมาย
• อีเมล
• รหัสประจำสถานประกอบการ (UFI) ซึ่ง FDA รับรองเลข DUNS เป็น UFI ที่ใช้ได้ — DUNS เป็นเลขประจำนิติบุคคลที่ขอฟรีจาก Dun & Bradstreet และคนที่ต้องขอคือผู้นำเข้าฝั่งสหรัฐฯ ไม่ใช่โรงงานเรา

วันที่ต้องเริ่มทำ FSVP ทยอยบังคับใช้ตั้งแต่ 30 พฤษภาคม ค.ศ. 2017 ถึง 27 กรกฎาคม ค.ศ. 2020 แล้วแต่ประเภทของผู้นำเข้าและผู้ผลิต ส่วนเรื่องเลข DUNS นั้น ตั้งแต่ 24 กรกฎาคม ค.ศ. 2022 เป็นต้นมา ถ้ายื่นเข้าเมืองโดยไม่มีเลข DUNS ของ FSVP Importer ระบบของ CBP จะปฏิเสธรายการนั้นทันที ก่อนหน้านั้นเคยระบุรหัส UNK แทนได้ แต่ปัจจุบันไม่สามารถทำได้แล้ว

5. สินค้าบางกลุ่มไม่ต้องใช้ FSVP

21 CFR 1.501 ยกเว้นไว้หลายกรณี ที่เกี่ยวกับผู้ส่งออกไทยมากที่สุดคือ

• สัตว์น้ำและน้ำผลไม้ ที่โรงงานผู้ผลิตอยู่ใต้ Part 123 หรือ Part 120 อยู่แล้ว และทำตามจริง ไม่ใช่เพียงอยู่ใต้กฎแต่ไม่ได้ทำ โดยผู้นำเข้าต้องทำตาม 123.12 หรือ 120.14 แทน — เป็นการเปลี่ยนชุดหน้าที่ ไม่ใช่ไม่ต้องทำอะไร
• เนื้อสัตว์ สัตว์ปีก และผลิตภัณฑ์ไข่ ที่อยู่ใต้กำกับของ USDA
• เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ตามเงื่อนไขที่กำหนด
• สินค้าผ่านแดน สินค้าส่งกลับ และตัวอย่างเพื่อการวิจัยที่ติดฉลากตามกำหนด

การจำแนกสินค้าในตอนที่ 1 จึงเป็นตัวบอกว่าฝั่งผู้นำเข้าต้องทำ FSVP หรือทำตาม 123.12 หรือ 120.14 ซึ่งเป็นภาระคนละขนาดกัน และมีผลต่อการต่อรองราคาและเงื่อนไขการค้า — นี่คือเหตุผลที่สองตอนนี้ต้องทำพร้อมกัน

6. ทำไมต้องหารือกับผู้นำเข้าก่อนสั่งเครื่องจักร

1. ผู้นำเข้าเป็นคนบอกได้ว่าตลาดปลายทางต้องการฉลากและขนาดบรรจุแบบไหน ซึ่งย้อนกลับมากำหนดบรรจุภัณฑ์ และบรรจุภัณฑ์ก็ย้อนกลับไปกำหนด SID และเครื่องจักรอีกที
2. ผู้นำเข้าคือคนที่ต้องขอเอกสารจากเรา ถ้ารู้ตั้งแต่ต้นว่าเขาจะขออะไร โรงงานจะออกแบบระบบเอกสารให้ตอบได้ตั้งแต่แรก แทนที่จะไล่ทำย้อนหลัง (รายละเอียดอยู่ในตอนที่ 10)
3. ถ้าถึงเวลาจริงไม่มีใครยอมรับบทบาท FSVP Importer สินค้าจะติดค้างที่ด่านนำเข้า ทั้งที่โรงงานทำทุกอย่างถูกต้องหมดแล้ว

บทความนี้เรียบเรียงขึ้นเพื่อสรุปสาระสำคัญให้เข้าใจง่าย ด้วยถ้อยคำของเราเอง ไม่ใช่คำแปลอย่างเป็นทางการของกฎหมายฉบับใด และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย การปฏิบัติจริงให้ยึดตัวบทกฎหมายและประกาศของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเป็นหลัก · อ้างอิงต้นฉบับ: 21 CFR Part 1 Subpart L · FDA — FSVP

บทความนี้เขียนขึ้นด้วยถ้อยคำของผู้เขียนเอง เพื่ออธิบายแนวคิดและโครงสร้างของข้อกำหนด ไม่ใช่คำแปลหรือสำเนาของมาตรฐาน การนำไปใช้จริงต้องอ้างอิงมาตรฐานฉบับจริงและกฎหมายที่บังคับใช้เป็นหลัก